工作職責(zé):
1. 組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
2. 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP;
3. 確保對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
4. 確保質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
5. 負(fù)責(zé)安排不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
6. 負(fù)責(zé)安排藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7. 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
8. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;
9. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
10. 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
11. 負(fù)責(zé)藥品召回的管理;
12. 負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;
13. 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
14. 組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);
15. 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
16. 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
17.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。
任職要求:
1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷、取得執(zhí)業(yè)藥師資格;
2. 3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,2年以上GSP企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的實(shí)踐工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3. 能熟練的操作word、excel等辦公軟件;
4. 抗壓能力強(qiáng),能主動(dòng)溝通,自主工作。