海西新藥堅(jiān)持“仿制助力創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)”的發(fā)展理念，啟動(dòng)包含腫瘤類(lèi)、內(nèi)分泌類(lèi)、精神類(lèi)、心血管類(lèi)、消化內(nèi)科類(lèi)等高端藥物的研發(fā)。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，開(kāi)發(fā)具有全球市場(chǎng)潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥，主要涉及腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病等領(lǐng)域。搭建了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)，包括建立藥化技術(shù)平臺(tái)、體內(nèi)外生物篩選平臺(tái)、藥代動(dòng)力學(xué)篩選平臺(tái)、化學(xué)工藝平臺(tái)、制劑研發(fā)平臺(tái)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)等。同時(shí)充分利用福建區(qū)域的臨床試驗(yàn)資源，建立合作關(guān)系，推動(dòng)創(chuàng)新藥在人體的臨床試驗(yàn)研究。領(lǐng)頭項(xiàng)目C019199即將進(jìn)入Ⅲ期臨床研究，并將針對(duì)不同適應(yīng)癥開(kāi)展單用或聯(lián)用的多個(gè)臨床試驗(yàn)；其他項(xiàng)目將陸續(xù)申報(bào)IND（臨床試驗(yàn)）。
在仿制藥領(lǐng)域，重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥，截至2025年10月，已有15個(gè)藥品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。另有多個(gè)在研產(chǎn)品分別處于小試研發(fā)、工藝放大及BE試驗(yàn)等不同階段。
專(zhuān)利技術(shù)
公司十分重視產(chǎn)品在研發(fā)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。截至2025年10月，已獲批30余項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。
產(chǎn)學(xué)研合作
公司積極開(kāi)展校企合作，是福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、閩江大學(xué)等多所高校的實(shí)習(xí)基地。同時(shí)也與北京大學(xué)、廈門(mén)大學(xué)等高校緊密合作，開(kāi)展科研活動(dòng)。
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